He decido escribir sobre el estudio Rescue ICP, si bien es un ensayo clinico publicado en 2016 por el Grupo de Cambridge (Hutchinson. Publicado on line el 7 de Sept; NEJM 2016; DOI: 10.1056/NEJMoa1605215 ), sus resultados a menudo son tema de discusión en el medio de neurocirujanos e intensivistas.
Este estudio fue dirigido a pacientes con una lesión cerebral traumática (TCE) e hipertensión intracraneal refractaria y la pregunta clínica fue : ¿En pacientes con lesión traumatica cerebral e hipertensión intracraneal refractaria, la craniectomía descompresiva resulta en mortalidad favorable y pronóstico neurológico a los seis meses comparada con el coma barbitúrico y el manejo médico continuado?. Con un diseño diseño que correspondió a un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico internacional.Aleatorización 1: 1 con el uso de bloques permutados de tamaños aleatorios y con estratificación de acuerdo con los tamaños de prueba En el cual se calculó el tamaño de muestra de 400 pacientes para detectar una diferencia del 15% en la tasa de resultado favorable entre los dos grupos. Un poder del 80% permitió una pérdida de seguimiento de hasta 15%.
El estudio fue realizado en 52 centros en 20 países. Todos los centros fueron instituciones con experiencia en el manejo de lesiones traumáticas cerebrales y con disponibilidad de neurocirugia las 24 horas. El 71% de los pacientes fueron reclutados de Reino Unido (Enero de 2004 a Marzo de 2014). Los criterios de inclusion fueron pacientes con Lesión traumática cerebral y TAC cerebral anormal con presión intracraneal (PIC) mayor a 25 mmHg entre 1 a 12 horas a pesar de haber recibido manejo con medidas de nivel 1 y 2. La edad de los pacientes fue entre 10 a 65 años.
Comments